会社名

コニカミノルタ株式会社

           

会社概要

【世界の人々に、私たちの技術で、“新しい価値”を。】　　 「材料・画像・光学・微細加工」の４つのコア技術と最新のIoT技術を掛け合わせ、オフィス事業から、ヘルスケア事業、プラネタリウムに至るまで多彩なビジネスを展開。海外売上比率80％のグローバル企業です。メーカーを超えた「課題提起型デジタルカンパニー」を目指し、新規事業としてオフィスソリューションや介護向けソリューションの事業領域に参入しております。 ■デジタルワークプレイス事業（オフィスソリューション、複合機、クラウドサービスなど） ■プロフェッショナルプリント事業（産業・商業用印刷機、テキスタイルプリンターなど） ■ヘルスケア事業（医療機器、医用計測機器など） ■インダストリー事業（光学部品、計測機器、機能性フィルム、インクジェットヘッド、プラネタリウム事業など） ■新規事業（ケアサポートソリューションなど）

           

ポジション

HBH09-3医療機器事業に関するQMS推進 

仕事内容

ヘルスケア事業を対象とした品質マネジメントシステム（QMS）の確立・維持業務を担当頂きます。

【業務内容詳細】
・ヘルスケア事業におけるQMS推進を行う専門部隊に所属しQMSの構築、事務局運営を担って頂きます。
・ISO13485、ISO9001をベースに、日本、米国、欧州等に対応したQMS認証の取得と維持
・外部監査、内部監査はメンバー全員で対応します。
日本、欧州など、個別要求のある国に対しては、メンバー内で担当を分けて推進しています。
・外部機関とのやり取りや社内にて事務局的な業務を担って頂きます。
・担当商材や担当エリアはローテーション有。

求める経験・スキル

【必須となる資格・スキル・経験など】

・メーカーにて、QMS（ISO13485）に則った業務経験

【あれば望ましい資格・スキル・経験など】
・TOEIC 600点以上
・認証機関での実務経験
・QMS事務局の経験（外部監査、内部監査対応含む）
・QMSに則った業務経験だけでなく、QMSの構築経験

【学歴】
大卒以上