掲載日 ・ 2026/06/17
味の素株式会社
味の素株式会社:【東海事業所/四日市市】医薬品質管理 分析技術担当者の募集
750~900万円
三重県
味の素
食品・飲料
研究・開発(医薬品)
700万~
会社名
味の素株式会社
会社概要
味の素グループは世界一のアミノ酸メーカーとして、食品事業とバイオ&ファインケミカル事業を柱とした幅広い事業をグローバルに展開しています。
ポジション
【東海事業所/四日市市】医薬品質管理 分析技術担当者の募集
仕事内容
募集背景
当社のバイオファーマサービス部のTIDES事業(AJIPHASE技術を用いた核酸製造の受託ビジネス)は急速に成長しており、国内外からの需要と更なる技術の向上が必須となっています。東海事業所における医薬品および医薬中間体のGMP生産における品質管理体制強化を目的とし、リーダーを担う高度専門人財を募集します。
業務内容
原薬(API)のGMP生産における品質管理のリーダーとして以下業務を担当いただきます
・ICH Q2に基づいた分析法バリデーションの計画書の作成、データ取得、報告書の作成
・分析法の技術移転の計画書の作成、データ取得、報告書の作成
・ICH Q14に基づいた試験法開発と確立
入社1ヵ月後の業務イメージ
・東海事業所でのGMP生産を理解、把握する。
・担当品目における品質管理業務を開始する。
※配属先研修を約1週間実施、その後担当チームにおいて1~3ヶ月程度のOJTを中心とした教育を予定しています。
キャリアイメージ
・医薬品品質管理のエキスパート
・他分野も含め、生産をリードできる品質保証人財
■変更の範囲
会社が定める業務、または出向規程に基づき出向する場合は出向先が定める業務
求める経験・スキル
必須要件
◇学歴:大卒以上、薬学または化学などの分野を専攻された方
◇語学:業務遂行レベル
◇スキル:
➀医薬品GMPの品質管理業務経験
②医薬品の開発におけるCMCでの分析業務経験(試験法開発、分析法バリデーション、分析法の技術移転、申請業務など)
※➀、②いずれも5年以上の実務経験を必須とします
歓迎要件
・医薬品の品質管理、レギュレーション、CMC等に関する知識
・英語力(TOEIC700点以上)
・薬剤師資格
求める人物像
・「明るく、楽しく、元気よく」を基本として、お互いを思いやり、助け合える人財
・課題抽出、解決に向けてリーダーシップを発揮できる方
・職場内、関連職場(製造部門)との業務コミュニケーションがとれる方